제품명 HPV Genotypeing Chip™ Kit Typing resolution 32 Type 판별가능 규 격 50T 구 성 Chip Slide Chip Kit (Hybrization Buffer 1,2) PCR Kit (HPV PCR Mixture / BG PCR Mixtute / Enzyme / Positive Control / Negative Control)

HPVDNAChip™은 자궁경부암과 밀접한 관련이 있는 HPV(인유두종바이러스)를 검출하는 유전자칩이다. Human papillomavirus(HPV)는 약 8kb의 환상의 이중나선 DNA 바이러스로서 여성의 자궁경부암을 유발하며 여러가지 악성 종양과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있다. 현재 약 70여 종 이상의 서로 다른 유전형의 HPV가 알려져 있으며, 크게 고위험군, 저위험군으로 분류되고, 고위험군은 (HPV-16, 18, 31, 33, 35 등) 90% 이상의 자궁경부암과 상피내암 조직에서 검출된다. 여성의 자궁경부암은 초기에 진단이 되면 거의 완치가 가능하므로 조기진단을 위해 Pap smear, 분자생물학적 HPV 검사법이 사용되고 있다. 본 키트는 자궁경부암의 조기진단과 예방 및 예후 관리에 매우 유용하며 HPV 검사법들의 문제점을 해소하기 위해 Oligo DNA Chip기술을 이용했다. 높은 민감도와 특이도로 HPV 감염 및 유전자형이 확인 가능하다. 현재 상용화된 HPVDNAChip™ 중 가장 많은 32Type으로 KFDA 최초 승인 받은 제품이다. Asymmetric PCR을 이용하여 변성화과정이 없으며 One tube nested PCR을 채택해 실험 방법이 간소화되었고 검사자가 쉽게 익힐 수 있다. 허가승인여부 : KFDA(2007-07-10), (2010-03-09) 고위험군 : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 26, 59, 66, 68, 69, 70, 73 저위험군 : 6, 11, 34, 40, 42, 43, 44, 32, 53, 54, 55, 57, 61, 62